随着临床需求的持续增加和创新技术的迭代更新,生物制品行业蓬勃发展,市场前景广阔,成为生物医药领域中增速最快、发展势头最迅猛的细分领域。 立足得天独厚的生物资源优势和区位优势,我省大力发展生物医药产业,抢抓疫苗、血液制品等生物制品产业战略机遇期,作出“打造面向南亚东南亚疫苗产业基地”的科学决策,全省强化产业链精准招商,全力推进重大项目建设,乘势而上,保持快速发展势头。 集中优势资源打造疫苗产业集群 近年来,我省集中优势资源大力发展高端疫苗产业,围绕疫苗创新研发和规模生产统筹供应链、资金链、人才链加强要素保障,着力引进一批大项目、配套企业,延伸产业链,实现集群化发展,打造中国疫苗产业核心区。 2022年,全省从事人用疫苗研发生产市场主体有5户,已上市疫苗品种14个,疫苗产业产值达到110亿元。其中,云南沃森生物技术股份有限公司产值达97亿元,13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发71批次,同比增长69%,占全国同类产品批签发量的63%,逐步实现进口替代。中国医学科学院医学生物学研究所(简称“生物所”)全年实现产值13亿元,肠道病毒疫苗(EV71)批签发66批次,占全国同类产品批签发量的52%,继续保持优势地位。 随着产能和产值的持续扩大,云南产疫苗的国际化之路也同步实现跨越式发展。沃森生物疫苗已成功出口海外18个国家,海外注册、海外原液技术转移及分装、世卫组织预认证等多条路径全面推进,并同步推动55个常规产品国际市场准入项目,覆盖22个国家。生物所自主创新研发的EV71疫苗获得泰国药监局批准。2022年EV71疫苗实现出口近17万剂,出口额人民币2000万元。 目前,位于滇中新区的康乐卫士(昆明)生物技术有限公司,疫苗生产车间的生产设备已基本到位。康乐卫士(昆明)生物技术有限公司副总经理张瑞霞介绍,公司作为北京康乐卫士生物技术股份有限公司的全资子公司,项目分两期实施,一期包括重组HPV三价及九价疫苗原液、制剂生产车间,二期包括重组多价诺如病毒疫苗原液生产车间、研发专家大楼等。目前,项目一期工程已具备生产条件,并于8月1日启动HPV三价疫苗原液试生产。 张瑞霞表示,云南疫苗产业具有较强的产业基础,有利于集中优势打造疫苗产业集群。同时,政策和良好的营商环境也是吸引企业落地的重要原因。“HPV疫苗前景广阔,2022年,国内HPV疫苗(二价、四价、九价)实际接种4217万剂,销售额311亿元。预计2025年以后,国内HPV疫苗市场将进入高速增长期。”张瑞霞说。 为加快我省疫苗研发、注册、生产及产品国际化步伐,引领全省生物医药产业高质量发展,2022年3月出台的《云南省人民政府关于加快疫苗产业发展的意见》明确了发展目标,到2025年,全省疫苗产业链基本完备,疫苗产业集群基本建成,疫苗研发水平、生产能力处于国内领先水平,全产业链经济总量突破600亿元,成为带动生物医药产业发展的主要支撑。 聚焦招大引强开启产业发展新篇章 挑浆、破袋、分离、压滤……走进国药集团昆明血液制品有限公司(简称“昆明血制”),一套科技感十足的智慧工厂模型生动形象地向记者展示了人凝血酶原复合物(PCC)产品从投浆至包装的全生产流程。 |